آیا زمان مناسبی برای نگارش طرح توجیهی مربوط به تولید لوله خونگیری ونوجکت در ایران است؟ بر اساس آخرین ارزیابی های آماری ارزش بازار تجهیزات پزشکی در سال 2019 به 456.9میلیارد دلار رسیده است و از سال 2015 با نرخ رشد سالانه 4.4درصد افزایش یافته است. در حال حاضر بدلیل رشد تولید ونتیلاتورها و تجهیزات مورد نیاز برای معالجه بیماران مبتلا به COVID-19 و پیشگیری از کرونا انتظار میرود این بازار در سال 2021 با درصد بسیار بالاتری بهبود و توسعه یافته و تا سال 2023 به بالاتر از 603.5 میلیارد دلار برسد.
برای دریافت مشاوره کسب و کار در زمینه تولید و استاندارد تولید دارو در ایران و دیگر کشورها میتوانید با کارشناسان مرکز کاردوک از طریق شماره 02166418908 تماس بگیرید.
منبع: طرح توجیهی تولید لوله های یکبار مصرف خون گیری ونوجکت
لولههای خونگیری یا ونوجکت وسیلهای است که در زمان خونگیری یا نمونهگیری خون بیماران و یا افراد اهدا کننده خون مورد استفاده قرار میگیرد. مکانیزم کار این لوله بگونهای است که با ایجاد خلاء سبب انتقال خون از رگ شده و فرایند خون گیری را بسیار سادهتر مینماید.
این سیستم دارای یک سوزن دوطرفه است که به همراه نگهدارنده توسط متخصص وارد رگ شخص شده و سمت دیگر سوزن با پوشش پلاستیکی شیشه خلاء را سوراخ میکند. جریان خون به علت اختلاف فشار به داخل شیشه کشیده میشود. میزان همولیز ایجاد شده در لولههای خونگیری در هنگام استفاده از سرنگ در زمان استفاده از سیستمهای خونگیری تحت خلاء ونوجکت کاهش مییابد.
این محصول به دلیل کاربرد آسان در عمل خونگیری بسیار مورد استفاده است. جنس این لولهها از پلی اولفینهای پزشکی شامل پلی اتیلن و پلی پروپیلن با گرید خاص بوده و فرایند تولید با ژل و افزودنیهای استاندارد پزشکی پر شده و در انواع و اندازههای مختلف تولید میشوند. جهت سفارش و نوشتن طرح توجیهی کلیک کنید.
لولههای ژلدار دارای سرپوش متنوع همانند قرمز یا زرد و دارای ماده فعال کننده انعقاد و ژل جدا کننده هستند. این لوله جایگزین مناسبی برای لولههای قدیمی است در لولههای ژلدار بدلیل ماده فعال کننده انعقاد، زمان لخته شدن خون جهت جداسازی سرم خون کمتر از لولههای لخته میباشد و ژل جدا کننده آن به عنوان یک لایه در حد فاصل لخته و سرم قرار میگیرد. این لوله در حجمهای متفاوت همانند 5 و 8 میلی موجود است.
لولهها با توجه به نوع کاربرد دارای برچسب، رنگهای درپوش و سایزهای متفاوتی میباشند. لولههای بدون خلأ در انواع فعالکننده لخته و ژل (SST) فعالکننده لخته، ضد انعقادی EDTA، انعقادی ESR تولید میشود. لولهای ساده ماده فعال کنندهای و ژل ندارد و برای اسپکترومتری مورد استفاده قرار میگیرد.
انواع لولهها با توجه به نوع ماده ضد انعقاد درون آنها رنگ درپوش متفاوتی دارند. درپوش های رنگی که دارای ژل جدا کننده یا ماده فعال کننده لخته است و در بیوشیمی، ایمونولوژی، سرولوژی و بانک خون کاربرد دارند. ژل های جدا کننده حاوی یک ماده خنثی بوده که سبب تغییر موقتی ویسکوزیته خون در طی سانتریفوژ میشوند.
دانسیته این ژلها باعث می شود که مابین سلولها و سرم یا پلاسما قرار گیرند. مزیت وجود خلاء در این لولههای خونگیری سبب میشود تا مراکز آزمایشگاهی ازآن استفاده نمایند. تولید این لولهها و ایجاد خلأ در آن ها در فرایند تولید نیازمند استفاده از سطح تکنولوژی اتوماتیک پیچیدهای در تولید انبوه میباشد.
این لولهها تحت خلأ خون گیری SST دارای ماده فعال کننده لخته و ژل پلیمری جهت جداسازی سرم از نمونه گرفته شده بوده و برای آزمایشات بیوشیمی، سرولوژی و ایمونولوژی مورد استفاده قرار میگیرند.
لوله های با درپوش قرمز رنگ
این لوله تحت خلأ خون گیری Serum دارای ماده فعال کننده لخته با ترکیبات سلیکا بوده و در حجمهای ۳، ۵، ۷ و ۱۰ موجود میباشد و برای جداسازی سرم از نمونه خون بوده و برای انجام آزمایشات و برای آزمایشات بیوشیمی، سرولوژی و ایمونولوژی مورد استفاده قرار میگیرند.
این لوله خلأ خونگیری EDTA دارای ماده ضد انعقاد اتیلن دی آمین تترا استیک اسید بوده و در دو نوع تولید میشود و در حجم های ۲، ۳، ۴۰۵ و ۶ میلی لیتر وجود دارد و از آن برای آزمایشات هماتولوژی، گروه آزمایشCBC و ایمونولوژی استفاده میگردد.
این لوله خلأ خون گیری انعقادی دارای ماده ضد انعقاد سیترات سدیم میباشد. نسبت خون به ضد انعقاد در این لوله ها نسبت ۹ به ۱ است. این لوله در حجمهای ۸ و ۷. ۲ و ۵ . ۴ میلی لیتر موجود است و از آن در آزمایشات انعقادی نظیر PT، PTT و فیبرینوژن استفاده میشود.
این لوله دارای خلأ خون گیری PST حاوی ماده ضد انعقاد هپارین و ژل پلیمری سدیم یا لیتیم هپارین بوده و در حجمهای ۳، ۵ و ۷ میلی لیتر موجود است. جهت جداسازی پلاسما مورد استفاده قرار میگیرد. این لوله در آزمایشات بیوشیمی اورژانسی مورد استفاده قرار میگیرد.
این لولهها دارای ماده ضد انعقاد سدیم سیترات بوده و برای آزمایشات تشخیص نرخ ته نشینی گلبولهای قرمز از این لوله استفاده میشود و در صورت داشتن ماده ضد انعقادی سدیم فلوراید برای اندازه گیری گلوکز پلاسما خون و در پوش خاکستری استفاده میشود.
کدهای آیسیک محصول
تعرفه و آیسیک تولید انواع لولههای خون گیری بشرح ذیل است.
محصول | کد آیسیک |
لوله های انتقال خون | 33111454 |
لوله های خون گیری بدون هوا | 33111454 |
لوله خونگیری پلاستیکی | 2520412854 |
محصول جایگزین لوله های خون گیری تحت خلا نوع ساده و قدیمی آن که خاصیت خلاء پذیری را ندارند میباشد که در دهه قبل بسیار مورد استفاده بود و با رشد تکنولوژی لولههای خون گیری جدید استفاده میشود.
در فرایند تولید محصول ابتدا مواد اولیه محصول شامل گرانولهای اصلی به همراه رنگ دانه یا مستربچ در صورت نیاز پس از گازگیری به داخل دستگاهای تزریق تغذیه میشود و فرایند پلیمریزه شدن و شکل گیری محصول بر اثر فشار و حرارت در سیلندر ماردون و قالب دستگاه انجام میشود. محصول پس از بازشدن قالب توسط سیستم پران از دستگاه خارج و پس از پلیسه گیری آماده ورود به خط مونتاژ می گردد.
پس از تکمیل هردو بخش مکمل، لوله خونگیر استریل شده و مواد افزودنی لازم شامل ژل فعال کننده انعقاد، ژل جدا کننده سرم، سیترات سدیم و یا … به آن اضافه و تزریق میشود. بعد از آماده شدن لوله، هوای داخل لولهها توسط کمپرسورهای ایجاد خلاء طی فرآیندی خارج شده تا وجه تمایز این لولهها با لولههای متداول مشخص گردد. محصول استاندارد مطابق تاییدیههای استانداردها و آزمایشگاه همکار آماده برچسب گذاری شده و قرارگیری استند یا در بسته بندیهای کارتنی ۱۰۰۰ یا ۱۲۰۰ عددی قرار میگیرد. بخشهای مختلف تولید بنگاه عبارتند از:
ماشین آلات مورد نیاز یا بنگاه با ظرفیت سالیانه 16 میلیون عددی سالیانه طرح تولید لوله خونگیری عبارتند از:
ماشین تزریق پلاستیک قطعات محصول چهار دستگاه، قالب لوله و درب پلاستیکی 16*100 دو دست، قالب لوله و درب پالستیکی 12*75 دو دست، سیستم و ماشین آلات خط مونتاژ لوله آزمایش 2 دستگاه، سیستم تزریق ژل یک دستگاه، دستگاه شیرینگ پک 1دستگاه، سیستم کولینگ چیلر و پنوماتیک، دستگاه بسته بندی محصول. کلیه ماشین آلات را میتوانید با هماهنگی کاردوک تهیه، نصب و راه اندازی نمایید.
تعداد واحدهای تولید لولههای ونوجکت دارای پروانه بهره برداری کشور 6 واحد بوده که با ظرفیت اسمی 59 میلیون عدد فعالیت مینمایند. ازکل تعداد 60 جواز تاسیس صادره 5طرح درحال احداث با پیش بینی ظرفیت 1221 تن در 4 واحد و حدود سه میلیون عدد در دو حد در حال فعالیت میباشند. تعداد جوازهای تاسیس صادره تولید لولههای خونگیری کشور دارای پیشرفت فیزیکی بالای 60 درصد در کشور وجود دارد.
واحدهای دارای پروانه تولید لولههای خون گیری پزشکی | |||||
موضوع | تعداد | سرمایه | اشتغال | ظرفیت | واحد |
ظرفیت 1 | 2 | 124517 | 30 | 2810000 | عدد |
ظرفیت 2 | 4 | 142446 | 71 | 1221 | تن |
جمع | 6 | 266963 | 101 | – | – |
طرح های دارای جواز تاسیس تولید لوله های خون گیری پزشکی | |||||
موضوع | تعداد | سرمایه | اشتغال | ظرفیت | واحد |
ظرفیت 1 | 3 | 10214 | 47 | 20012000 | عدد |
ظرفیت 2 | 10 | 1133273 | 207 | 2565 | تن |
جمع | 13 | 1143487 | 254 | — | – |
بر اساس مطالعات انجام شده احداث تولید در سال جاری حدود 60میلیارد ریال سرمایه نیاز دارد. نرخ بازدهی داخلی سرمایه گذاری بیشتر از30درصد بوده ظرف سه سال و نیم بعد از به تولید رسیدن برگشت سرمایه خواهید داشت. در ادامه خلاصهای از نیازمندیهای احداث این واحد با ظرفیت عملی مونتاژ 16 میلیون عدد در سال ارائه شده است.
ردیف | موضوع | برآرود | واحد |
1 | زمین | 2000 | متر مربع |
2 | زیربنا کل تولیدی ،خدماتی | 600 | متر مربع |
3 | ماشین آلات صنعتی | 25200 | میلیون ریال |
موضوع | |
نرخ بازده داخلی IRR | 28 |
دوره برگشت سرمایه | 7/3 |
درصد فعالیت در نقطه سر به سر | 3/31 |
بخش زیادی از نیاز کشور به لولههای تخصصی پزشکی از محل واردات تامین میشود. تولید با توجه به وضعبت زیرساختهای پزشکی کشور و سطح مهارت نیروی انسانی تولید تجهیزات پزشکی را میتواند به مزیت رقابتی در سطح منطقه تیدیل شود. مزیت های تولید این محصول فرایند تولید سایر محصولات مشابه را نیز توسعه خواهد داد و مزیت آن در کشور عبارتند از:
تحقیقات بازار وبرآوردهای مالی فنی و اقتصادی تهیه شده طرح و تحلیل شاخصهای مالی و اقتصادی طرح با محاسبات مالی وضعیت قابل قبولی را بلحاظ مالی برای مونتاژ، بسته بندی و استریل آنژیوکت محصول نشان میدهد. جهت اخذ مجوزهای تولید این محصول و تامین زیرساخت براساس پلانهای مهندسی تولید استاندارد و صادرات محور میتوانید در تمامی مراحل انجام کار از زمان بررسی ایده تا پیاده سازی و زمان بهره برداری از مشاوران و کارشناسان خبره و با تجربه کاردوک کمک بگیرید. برای مشاهده سایر طرح توجیهی صنعتی های نوشته شده توسط تیم کاردوک کلیک کنید.
برای دریافت مشاوره کسب و کار در ایران و دیگر کشورها میتوانید با کارشناسان مرکز کاردوک از طریق شماره 02166418908 تماس بگیرید.